尼拉帕尼niraparib和安慰剂组的患者接受治疗后出现的副作用

　　尼拉帕尼（niraparib）和安慰剂组的患者接受中位治疗 369 (8-801) 天和 171 (49-737) 天，中位日剂量分别为 151 (57-301) 和 200 (72-300) mg。所有接受尼拉帕尼的患者和接受安慰剂的患者中有 95.5% 发生了至少一种治疗中出现的不良事件 (TEAE)。接受尼拉帕尼的患者报告的最常见的任何级别的 TEAE 是血液学的，包括白细胞计数减少（包括白细胞计数减少和白细胞减少；安慰剂组为 59.3% 对 43.2%）。

　　中性粒细胞计数减少（包括中性粒细胞计数减少）和中性粒细胞减少；安慰剂组分别为 58.8% 和 42.0%）、血小板计数减少（包括血小板计数减少和血小板减少；安慰剂组分别为 54.8% 和 25.0%）和贫血（安慰剂组分别为 53.1% 和 28.4%）。没有报告发热性中性粒细胞减少症。在接受尼拉帕尼治疗的患者中，最常见的任何级别的非血液学 TEAE 是恶心、呕吐和便秘（分别为 53.1%、32.2% 和 29.9%，而安慰剂组为 19.3%、4.5% 和 10.2%）。

　　在尼拉帕尼组和安慰剂组中，≥3 级 TEAE 分别发生在 50.8% 和 19.3% 的患者中。对于接受尼拉帕尼的患者，最常见的事件是血液学事件，包括中性粒细胞计数减少、贫血和血小板计数减少（分别为 20.3%、14.7% 和 11.3%，而安慰剂组为 8.0%、2.3% 和 1.1% ）。在主要数据截止时，安慰剂组报告了一种导致死亡的 AE（胃癌），并且被认为与研究治疗无关。对特别感兴趣的 AE 的监测显示，在主要数据截止日期之后，尼拉帕尼组报告了 1 例与治疗相关的致命急性白血病（分类未定义）。未观察到肺炎或胚胎-胎儿毒性病例。观察到与治疗无关的继发性癌症；

　　尼拉帕尼组和安慰剂组分别有 59.9% 和 13.6% 的患者出现与 TEAE 相关的剂量减少。在接受尼拉帕尼治疗的患者中，导致剂量减少的最常见 AE 是血液学的，包括血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血和血小板减少症（分别为 29.4%、12.4%、9.6% 和 8.5%，对 4.5%、2.3 %、0.0% 和 4.5% 的安慰剂组）。然而，大多数（包括血液学 AE）得到了充分控制，如导致治疗中断的 TEAE 数量少：尼拉帕尼和安慰剂治疗组分别为 4.0% 和 5.7% 的患者。更多关于药物购买详情可咨询下方微信。