来那替尼(neratinib)强化辅助治疗有什么好处？

　　在去年的2018 SABCS大会上，报道了一项新辅助未达到pCR的HR+亚组探索性分析，来那替尼（neratinib）强化辅助治疗也可改善non-pCR患者的iDFS。您对未来临床实践中来那替尼强化辅助治疗有怎样的期待？众所周知，新辅助化疗未达到pCR患者的复发风险比达到pCR的患者要高得多。因此对其是否应进行强化升阶，强化升阶是否获益？小分子酪氨酸激酶抑制剂-TKI类药物的升阶治疗一直在探索。

　　近年两个研究给出了答案：一是KATHERINE研究，在曲妥珠单抗或“妥妥”双靶方案新辅助化疗后未达到pCR的患者，后续使用T-DM1强化升阶，三年的iDFS较使用曲妥珠单抗提高了11.3%，HR=0.5(95% CI, 0.39–0.64)，P<0.0001。此外，去年SABCS会议上公布了ExteNET的亚组探索性研究，其针对HR阳性、HER-2阳性经过化疗联合曲妥珠单抗新辅助治疗未达到pCR的患者，使用来那替尼强化治疗，五年iDFS绝对获益为7.4％（HR 0.60；95％CI 0.33-1.07），也取得了很不错的成绩。

　　来那替尼强化抗HER2辅助治疗的模式包括“辅助曲妥珠单抗到来那替尼”以及“新辅助non-pCR患者升阶使用来那替尼”。目前的临床研究取得积极的阳性结果，期待未来长期随访（OS获益）结果能够获得更多获益，更期待其尽快进入中国内地市场，造福更多HER2阳性早期乳腺癌患者。

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