来那替尼(Nerlynx)强化辅助治疗的机制和临床特征是怎样的？

　　为了进一步满足HER-2阳性早期乳腺癌患者的需求，学术界提出在曲妥珠单抗辅助治疗的基础上进行强化靶向治疗。在各类新靶点的药物中，来那替尼（Nerlynx）强化辅助治疗的机制和临床特征是怎样的？HER-2阳性乳腺癌是侵袭性较强的一个乳腺癌亚型，即使经过一年的曲妥珠单抗治疗，仍有相当一部分患者会出现复发，在近年化疗慢慢降阶，内分泌治疗和靶向治疗在渐渐升阶的趋势下，HER-2阳性乳腺癌的升阶治疗成为一个重要的热点。

　　目前，强化抗HER-2治疗的策略主要有：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗；曲妥珠单抗联合来那替尼；新辅助化疗未达pCR的HER-2阳性乳腺患者，可以考虑T-DM1或来那替尼。在TKI的升阶治疗中，ALTTO研究拉帕替尼失败而ExteNET研究来那替尼取得了成功，除了研究设计、入组人群特征、方案设计等因素可能影响总体数据的结果之外。 还可能和来那替尼的作用机制息息相关，其主要作用靶点包括HER1、HER2和HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，这可能是其取得升阶治疗成功的关键所在。

　　前期ALTTO研究证实曲妥珠单抗联合拉帕替尼的升阶失败；然而后续的ExteNET研究证实在曲妥珠单抗一年标准的抗HER-2治疗后，强化使用来那替尼获得了阳性结果，五年的iDFS提高了2.5%（HR 0.73；95％CI 0.57-0.92，p=0.008）。其中HR阳性患者获益更为明显，五年的iDFS提高了5.1%（HR 0.58；95％CI 0.41-0.82，p=0.002），意味着来那替尼取得了升阶治疗的成功。

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