依鲁替尼(Ibruvica)对CLL患者的疗效有没奥法木单抗好？

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）在＞60岁的人群中高发。依鲁替尼（Ibruvica）是一种口服BTK抑制剂，可大大改善CLL患者的预后，被批准用于既往接受≥1个疗程治疗的CLL患者。RESONATE研究是一项在复发/难治CLL患者中进行的随机III期临床试验，旨在比较依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的疗效。近期，其研究结果在《Blood》上发表。患者于2012年6月至2013年4月入组，并以1：1随机接受每日一次口服依鲁替尼420mg，或静脉注射奥法木单抗治疗。

　　方法：患者每日一次口服依鲁替尼420mg或第1周初始剂量为300mg；然后每周一次2000mg持续7周；然后每4周一次2000mg持续16周治疗研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。研究共招募391名患者。中位随访44个月，依鲁替尼组PFS显著优于奥法木单抗组。依鲁替尼组3年PFS率为59%，奥法木单抗组为3%。依鲁替尼组OS优于奥法木单抗组（HR=0.591；95%CI=0.378-0.926；P=0.0208）。

　　在随机化随访3年后，依鲁替尼组74%患者和奥法木单抗组65%患者仍存活。依鲁替尼组ORR为91%，完全缓解或完全缓解（骨髓未完全恢复）的患者比例随时间增加。结论：通过44个月的长期随访，在复发CLL/SLL患者中，使用依鲁替尼治疗的患者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗治疗的患者。该研究的结果支持在CLL/SLL治疗中早期应用依鲁替尼。

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