曲妥珠单抗/赫赛汀目前面临仿制药对于市场的冲击

　　赫赛汀是罗氏用于治疗乳腺癌的重磅药物。罗氏在2019年受到威胁的药品不止利妥昔单抗一个，其单抗类药物赫赛汀、安维汀都将受到生物类似药的冲击。赫赛汀于1998年获得批准，已成为治疗HER2阳性乳腺癌的主要药物，去年该药在美国的使用量达29亿美元。该药将在6月18日度过一项关键专利保护期。

　　目前，曲妥珠单抗/赫赛汀面临的竞争相比美罗华要小。根据罗氏财报显示，赫赛汀2018年全球销售额为69.29亿美元，同比增长1%。罗氏在财报中表示，增长动力主要来自美国和中国市场，而在欧洲和日本市场，由于生物类似药的竞争，赫赛汀的销售额同比下降16%。

　　Celltrion，三星和Mylan等公司都在跟进赫赛汀的生物类似物。韩国三星Bioepis的Ontruzant近日获FDA批准，这是FDA批准的第三个赫赛汀类似物。Ontruzan在2017年11月已获得欧盟委员会批准，此后在越来越多的欧洲国家陆续上市。FDA于2017年12月接受Ontruzan的审批，由于在美国市场生物类似药上市阻力较大，Ontruzan直到今年1月18日才获得批准。预计今年下半年，在面临专利过期，同时中美这两个主要贡献区的生物类似药上市，赫赛汀销量的小幅增长趋势将去。目前，国内包括复星医药在内的不少药企都在布局相关生物类似物。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/