近日,阿斯利康与默沙东联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza作为一种单药疗法用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2-)阴性、局部晚期或
此次积极意见是基于临床Ⅲ期OlympiAD的研究数据。研究数据显示,与标准化疗组对比,Lynparza治疗组的疾病进展或死亡风险降低了42%,实现了临床意义缓解,达到了主要终点。需要特别注意的是,患者在接受Lynparza治疗之前,应在(新)辅助或转移性疾病中已接受一种蒽环类药物和一种紫杉醇类药物治疗,除非不适合接受该类药物治疗。
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