儿童胃间质瘤患者能吃舒尼替尼(suninat)吗?

2019-03-30 作者: 康安途医疗旅游

  儿童患者能吃舒尼替尼(suninat)吗?已在35例患有难治性实体瘤的儿童和青年患者(2-21岁)中进行了一项口服舒尼替尼的1期剂量递增研究,入组的大多数患者的初步诊断为脑肿瘤。所有研究参与者都出现药物不良反应,且在既往暴露于蒽环类药物或心脏辐射的患者中,大多数为严重不良反应(毒性等级≥3),并包含心脏毒性。

  与既往未暴露于心脏辐射和蒽环类药物的儿童患者相比,既往发生暴露的儿童患者出现心脏药物不良反应的风险更高。由于出现剂量限制性毒性,因此该患者人群的舒尼替尼最大耐受剂量尚未确定。在既往未暴露于蒽环类药物或心脏辐射的儿童患者中,最常见的不良反应为胃肠道毒性、中性粒细胞减少、疲劳和ALT升高。

  根据一项群体药代动力学(PK)和药代动力学/药效学(PK/PD)分析,与接受50mg/天(4/2给药方案)治疗的胃肠道间质瘤成人患者相比,剂量为25mg/m2/天(4/2给药方案)的舒尼替尼预计在胃肠道间质瘤儿童患者(6-11和12-17岁)中的血浆药物暴露量相当,且随后的安全性和疗效也相当。

  详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangantu.com/


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