相较舒尼替尼纳武单抗联合伊匹单抗能提高中高危肾癌患整体生存率

2019-03-29 作者: 康安途出国看病

  PD-1抑制剂纳武单抗与CTLA4抑制剂伊匹单抗,可通过激活免疫系统以对抗癌症。既往研究提示两种单抗分别对肾细胞癌有效,并且在其他肿瘤治疗中两者联用比单用有效。舒尼替尼是血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,为晚期肾细胞癌的一线疗法,但其血液系统毒性较高。为了对比两种单抗联用与舒尼替尼的效果和安全性,研究人员开展III期临床研究,入选未经治疗的晚期肾细胞癌患者,分为纳武单抗与伊匹单联合组(诱导期:共4轮,每3周注射纳武单抗3mg/kg体重和伊匹单抗1mg/kg体重,维持期:纳武单抗每2周单用一次3mg/kg体重);舒尼替尼组(每日口服50mg,6周一周期、服药4周、停药2周),中位随访25.2月。

  结果提示18月总生存率单抗联用组75%(95%置信区间,70-78),舒尼替尼组60%(95%置信区间,55-65),单抗联用组对比舒尼替尼组客观缓解率为42%:27%(P<0.001),完全缓解率为9%:1%,中位无进展生存期11.6月:8.4月,两组不良反应分别为509/547(93%),521/535(97%),3或4级不良反应250(46%):335(63%),因不良反应终止治疗比例为22%:12%。

  结果发现中高危晚期肾细胞癌患者中,纳武单抗与伊匹单抗联用相较舒尼替尼治疗,能显著提高整体生存率和客观缓解率。

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