苹果酸舒尼替尼胶囊对中国患者的安全性怎么样？

　　苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼）获批的适应症有肾癌、胃肠间质瘤和转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。对于中国患者来说，舒尼替尼的安全性怎么样呢？苹果酸舒尼替尼在常规标准治疗中具有安全性和良好的耐受性。与舒尼替尼治疗相关的副作用包括白细胞减少症、手足综合征、疲乏、中性粒细胞减少症、血小板计数减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白减少、皮肤变色、高血压。

　　其中多数不良事件的严重程度为1级或2级，也有一些≥3级的不良事件。研究A6181177中治疗相关的严重不良事件总发生率较低。研究中发生率最高的3种不良事件为白细胞减少症（64.4%）、疲乏（52.5%）和手足综合征（50.8%）。同参照研究A6181004中的受试者比较，舒尼替尼在A6181177研究中国受试者中总的安全性是相似的，至今无非预期的不良事件发生。

　　两个研究安全性方面的差异为：A6181177研究的中国受试者手足综合征、疲乏和一些血液学毒性的发生率略高于西方受试者；中国受试者的胃肠道不良事件发生率低于西方受试者。总的来说，两个研究中接受舒尼替尼治疗的受试者耐受性良好，不良事件通过中断用药、减量和/或标准治疗是可以控制的。

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