索拉非尼在肝细胞癌治疗领域具有重要的地位,但是目前尚无药物可用于索拉非尼治疗期间发生疾病进展的肝细胞癌患者。本项研究旨在探讨瑞格菲尼(
根据地区、美国东部肿瘤协作组评分、大血管侵袭、肝外疾病和甲胎蛋白水平对受试者进行分层。按2:1的比例,将患者随机分配至瑞格菲尼组和安慰剂组。瑞格菲尼组:最佳支持治疗联合瑞格菲尼,160mg/日,口服;安慰剂组:最佳支持治疗联合安慰剂;每4周为一个周期,每周期的1-3周进行治疗。研究者、受试者、资助者均对治疗分组均不知情。主要观察终点为总体生存,其定义为随机至死亡的时间。采用意向性治疗分析。843例患者在2013年5月14日至2015年12月31日期间被筛选,573例患者被纳入研究。379例患者分配至瑞格菲尼组,194例患者分配至安慰剂组(针对这573例患者进行有效性分析)。瑞格菲尼组中374例患者接受治疗;安慰剂组中193例接受治疗。
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2019-05-06
2019-04-29
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