瑞格菲尼/瑞戈非尼可提高晚期胆管癌患者长达6个月的总生存

2019-04-19 作者: 康安途出国看病

  晚期胆管癌患者面临着吉西他滨化疗失败后无药可用的局面。与肿瘤细胞增殖/生存信号通路激酶(RAS/RAF/MEK/ERK)类似,口服多激酶抑制剂瑞格菲尼(瑞戈非尼)亦可作用于酪氨酸激酶受体(RTKs)。为此研究者开展了该项多中心II期临床研究,以评价瑞格菲尼对难治性晚期胆管癌的治疗作用。研究最终达到了改善6个月OS的主要终点。

  39例患者入组并接受瑞格菲尼治疗,最终有7例未参与疗效评估(1例不配合,5例1月内发生临床进展,1例毒性反应)。32例参与疗效评估的患者中,一线治疗失败者20例,二线治疗失败者12例,中位年龄62岁,肝内胆管癌占68.8%,肝外胆管癌18.8%,胆囊癌12.5%。所有患者接受至少1个周期(瑞格菲尼160 mg/d,治疗21天,间歇7天,合计28天1周期)的瑞格菲尼治疗。

  结果显示,经瑞格菲尼治疗后,6个月OS率为50.9%(95%为32.1%~67.0%),12个月OS率为35%(95%CI为16.2%~53.7%),18个月OS率为35%(95%CI为16.2%~53.7%)。中位PFS期为3.7个月(95%CI为2.3~5.5),中位OS期为9.9个月(95%CI为3.7~20.1)。2例达到部分缓解(PR,6.2%),18例疾病稳定(SD,56.2%),疾病控制率(DCR)达62.4%。瑞格菲尼的总体毒性反应与预期一致,3~4级不良反应率为71.8%。最常见不良反应为疲劳(56.4%)、高血压(53.8%)。49%的患者需调整用药剂量。

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/


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