出现手足皮肤反应的患者更能从瑞格菲尼(regorafenib)中获益

2019-03-16 作者: 康安途出国看病

  多激酶抑制剂的毒副反应是皮肤毒性,而且与临床转归有关,很多人认为出现毒副反应就证明药物有更好疗效,其实这种说法只适合于部分药物,比如瑞格菲尼(regorafenib)。一项临床Ⅲ期CORRECT研究结果表明,多激酶抑制剂瑞格菲尼在转移性结直肠癌(mCRC)患者中与安慰剂相比,大大改善了患者总生存期(OS)。[风险比(HR):0.77,95%可信区间(CI):0.64~0.94,P=0.0052]。

  回顾性分析:探讨CORRECT研究中手足皮肤反应(HFSR)与瑞格菲尼的临床转归是否有关。CORRECT研究:随机接受瑞格菲尼标准剂量治疗的患者(4周疗程,前3周给予瑞格菲尼160 mg/d治疗),根据患者是否出现HFSR来分组。在505例随机入组的患者中,有500例患者接受了最少1次剂量的瑞格菲尼治疗。

  研究分析:①所有接受治疗的患者中,有47%的患者(n=235)出现了不同级别的HFSR;②有17%(n=83)的患者出现了3级HFSR;③所有出现HFSR的患者中,69%(n=162)的患者首次出现HFSR的时间,是在用药的第1周期(任何级别);④两亚组间患者的基线特征有一些不均衡;⑤出现HFSR患者的总生存期在任何时间点,均较未出现患者更长(中位OS:9.5个月对4.7个月,HR:0.41);⑥与未出现HFSR患者相比,在用药第1周期出现HFSR的患者中也能观察到OS的延长(中位OS:7.2个月对5.7个月,HR:0.66,95% CI:0.51~0.87)。⑦该研究项事后探索性分析表示,出现HFSR的患者更能从瑞格菲尼治疗中获益。

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