瑞格菲尼三线治疗胃肠间质瘤方案已被纳入国家医保

　　从2017年瑞格菲尼的上市到2018年纳入国家医保，晚期胃肠间质瘤患者获得更经济有效的三线治疗，胃肠间质瘤的治疗局面逐步被改写。瑞格菲尼对晚期胃肠间质瘤患者的好处是毋庸置疑的，GRID研究及其亚组分析的结果就对瑞格菲尼的疗效及安全性进行讲解。GRID是一项国际性、随机分组、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期研究，旨在评估瑞格菲尼对于伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的转移性和/或不可切除胃肠间质瘤患者的疗效和安全性。研究结果表明，与安慰剂相比，瑞格菲尼可显著改善PFS（瑞格菲尼 vs 安慰剂为4.8个月 vs 0.9个月，HR=0.27，P <0.0001），且在不同患者亚组均显示获益，包括伊马替尼和/或舒尼替尼耐药突变的患者；

　　安全性方面，瑞格菲尼耐受性良好，大部分不良反应发生在治疗初期并能通过剂量调整得以控制。进一步的亚组分析显示，瑞格菲尼在亚洲（日本）人群中同样具有显著的临床获益（PFS：瑞格菲尼 vs 安慰剂为7.1个月 vs 0.9个月，HR=0.08，P=0.000164。DCR：瑞格菲尼 vs 安慰剂为58% vs 20%，HR=0.08，P=0.080796）。而在常见不良反应方面，日本亚组分析与GRID研究稍有不同。此外，台湾的一项研究显示瑞格菲尼用于外显子17突变胃肠间质瘤疗效显著（PFS为22.1个月，临床获益率为93.3%）。

　　目前，瑞格菲尼已进入国家医保报销目录，患者能以更经济的价格获得有效的治疗。瑞格菲尼纳入医保后的好处基本可归纳为以下3点：①瑞格菲尼在进入医保后，更多患者能够支付，临床指征实际上也得到放宽，将为更多患者带来新的希望。②胃肠间质瘤治疗线数越多，患者肿瘤负荷越高，身体状况也越差，因此应尽早使用瑞格菲尼，把疗效发挥到最好。③瑞格菲尼三线治疗纳入医保后，医保局对其适应证的审查将会更为严格，要把握好个体化与规范化治疗的平衡。

　　详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/