关于曲格列汀trelagliptin对2型糖尿病患者的研究数据情况

　　在曲格列汀（trelagliptin）双盲阶段，A/A 组TEAE 的发生率为 72.7%（n=40/55），P/A 组为61.5%（n=32/52）。任一治疗组中发生率≥5% 的 TEAE 为鼻咽炎、低血糖、肌肉痉挛、挫伤、跌倒、高钾血症和头痛。大多数 TEAE 为轻度或中度，除了在 P/A 组的一名患者中观察到的两次严重 TEAE（室性心动过速和不稳定型心绞痛）。A/A 组和 P/A 组严重 TEAE 的发生率分别为 7.3%（n=4/55）和 3.8%（n=2/52）（表3）。5 名患者因 TEAE 不同而停止治疗（A/A 组 4 名患者出现低血糖、感觉减退、CKD 或心电图 QT 延长；P/A 组中的 1 名患者出现不稳定型心绞痛）。

　　开始使用曲格列汀后（A/A 组第 0 周和 P/A 组第 12 周）后 TEAE 的发生率为 A/A 组的 98.2%（n=54/55）和 100.0%（n=48/48）在 P/A 组。表中显示了任一治疗组中发生率≥5% 的 TEAE。A/A 组和 P/A 组中严重 TEAE 的发生率分别为 5.5%（n=3/55）和 6.3%（n=3/48）。A/A 组和 P/A 组严重 TEAE 的发生率分别为 41.8%（n=23/55）和 33.3%（n=16/48）。由于不同的 TEAE（A/A 组，n=7；P/A 组，n=5），共有 12 名患者停止治疗。

　　没有死亡，也没有严重的药物相关 TEAE。即使在研究药物与胰岛素同时给药时，也未观察到具有临床意义的低血糖。曲格列汀的平均血浆浓度在第 4 周时为 20.00 ng/mL，在第 12 周时为 21.60 ng/mL。对接受和未接受血液透析的患者的分析显示，第 4 周时曲格列汀的平均血浆浓度分别为 23.46 ng/mL 和 10.12 ng/mL，在第 12 周分别为 25.09 ng/mL 和 11.94 ng/mL。

　　本随机 3 期研究的结果表明，与安慰剂相比，在日本 2 型糖尿病严重患者中，每周一次以标准剂量（25 毫克）给药 12 周的曲格列汀可显着降低 HbA1c 水平 0.72%。 RI 或 ESRD，尽管有或没有用一种 OAD 或胰岛素制剂进行饮食和运动治疗，但血糖控制不足。在撰写本文时，尚未报告上述患者群体中 DPP-4 抑制剂的 3 期数据。在所有患者接受曲格列汀治疗长达 52 周的开放标签阶段，平均 HbA1c 值与基线相比有所降低。在双盲阶段，曲格列汀的安全性通常与安慰剂相当，并且没有观察到临床上重要的低血糖事件。在开放标签阶段，曲格列汀的耐受性良好，没有出现重大的安全问题。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。