曲格列汀trelagliptin治疗重度肾功能的2型糖尿病患者的疗效和安全性

　　研究了曲格列汀（trelagliptin）25mg对重度肾功能不全或终末期肾病的2型糖尿病患者的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机接受曲格列汀（A/A组，n=55）或安慰剂（P/A组，n=52）以双盲方式（第 0 周至双盲阶段结束）。第12周])；此后，两组均以开放标签方式接受曲格列汀治疗，直至第52周。每周一次的曲格列汀25mg是有效的，没有重大安全问题，代表了该患者群体中有意义的治疗选择。这项多中心、随机、3期研究包括一个为期12周的双盲阶段，然后是一个为期 40 周的开放标签阶段。患者患有 2 型糖尿病并伴有严重肾功能损害（肌酐清除率<30mL/min）或终末期肾病（进行血液透析），并且正在接受饮食和运动治疗，加一种抗糖尿病药物。

　　2型糖尿病是一种慢性、进行性、代谢紊乱，由胰岛素分泌、胰岛素作用或两者的组合缺陷引起。2017年，国际糖尿病联盟估计全世界有 4.25 亿人患有糖尿病，预计到 2045 年将增加到 6.29 亿（西太平洋区域为1.83亿）。日本的糖尿病负担正在增加，这可能是由于生活方式的西方化和人口老龄化。

　　患者随机接受曲格列汀（A/A，n=55）或安慰剂（P/A，n=52；双盲阶段）。两组均在开放标签阶段接受曲格列汀治疗。在双盲阶段结束时，血红蛋白 A1c 从基线的最小二乘均值变化（95% 置信区间 [CI]）为-0.71%（95%CI-0.885, -0.542）和 0.01%（95%CI- 0.170, 0.183) 分别在A/A和 P/A 组中（组间最小二乘均值差-0.72%, 95%CI-0.966, -0.473；P<0.0001）。

　　P/A组中曲格列汀治疗后平均血红蛋白A1c降低至 A/A 组中观察到的相似水平，并且直到第52周，两组与基线保持可比性。A/A和P/A组的事件 (TEAE) 分别为 72.7% 和 61.5%；大多数TEAE为轻度至中度，除了一名患者（P/A 组）经历了两次严重的TEAE。A/A 和P/A组严重TEAE的发生率分别为7.3%和3.8%。每周一次的曲格列汀25mg是有效的，没有重大的安全问题，是该患者群体中有意义的治疗选择。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。