赛可瑞的安全性和耐受性

　　赛可瑞（克唑替尼）的疗效和安全性已通过一系列名为PROFILE。PROFILE 1001是一项I期剂量递增试验，在药物开发的早期阶段，这是第一个在患者选择中找到具有ALK阳性和嵌入式生物标志物的目标人群的方法。PROFILE 1005是一项II期临床试验，该试验选择了ALK重排患者，以评估赛可瑞的疗效和安全性。

　　根据这两项试验的结果，ALK重排被定义为确定的靶标生物标志物。随后的III期试验，第二行（PROFILE 1007）或第一行（PROFILE 1014和PROFILE 1029），都是基于生物标志物的选择。所有PROFILE试验均显示出良好的一致性；与化疗相比，经赛可瑞治疗的患者有更高的客观反应率（ORR），更长的无进展生存期（PFS），总体生存率和安全性；这些就是精确癌症治疗的特征。

　　在PROFILE系列中，亚洲患者占总人口的28％– 46％。亚洲患者有较高的响应率比非亚洲患者，可能与较高的赛可瑞曝光。23位中国患者进入PROFILE 1005和1007。ORR为73.9％，与亚洲患者相似，但高于非亚洲患者。尽管亚洲患者的ORR较高，但种族之间的PFS相似。PROFILE 1005和1007纳入的23名中国患者的中位PFS为7.0个月。几项对中国患者的回顾性分析报告说，中位PFS为6.0-7.6个月。

　　几乎所有患者都对赛可瑞产生抗药性。耐药机制包括ALK酪氨酸激酶结构域的继发突变，ALK拷贝数增加，其他驱动基因的异常激活以及几种未知的机制。第二代ALK的TKI，如ceritinib（LDK378），alectinib（RO5424802），和AP26113，显示在患者耐赛可瑞能力强。赛可瑞于2014年初获得美国食品和药物管理局的批准，而艾乐替尼已获得日本政府的批准。

　　赛可瑞克唑替尼多少钱？不同版本的赛可瑞价格是不一样的，其中赛可瑞仿制药性价比更高一些，目前赛可瑞仿制药有两种版本，分别是老挝东盟生产的赛可瑞仿制药和孟加拉碧康生产的赛可瑞仿制药。患者在购买的时候可自行选择，疗效都是一样的。具体可微信扫描下方二维码咨询：