奥希替尼能显着延长无进展生存时间,在iii期flaura研究中,第三代表皮生长因子受体(egfr)酪氨酸激酶抑制剂(tki)奥希替尼显着改善未经治疗的egfr(19号缺失或l858r)突变阳性晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者的无进展生存率(pfs)。
中期总体存活率(os)数据令人鼓舞,但在当前成熟期(25%)没有正式的统计学意义。本文报告进展后探索性治疗的患者和方法,患者随机分为1:1接受
如果研究人员判断持续的临床效益,则允许超越疾病进展的治疗。结果:数据截止时,277例患者中有138例(49%)停用mertinib,277例患者中有213例(77%)停用socegfr-tki,其中分别有82例(59%)和129例(61%)开始后续治疗。奥希替尼能显着延长无进展生存时间。
任何egfr-tki停用或死亡的中位时间在奥希替尼臂为23.0个月[95%置信区间(ci),19.5-无法计算(nc)],在socegfr-tki臂为16.0个月(95%ci,14.8-18.6)。
奥希替尼组第二期pfs未达中位数(95%ci,23.7-nc),socegfr-tki组第二期pfs未达中位数(95%ci,18.2-nc)[危险比(hr),0.58;95%ci,0.44-0.78;p=0.0004]。结论:所有进展后终点显示与奥希替尼相比socegfr-tki一致的改善,提供了临时os数据的进一步可信度。奥希替尼能显着延长无进展生存时间,
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