布加替尼在耐克唑替尼患者中效果好吗

　　众所周知，布加替尼是二代ALK抑制剂，那布加替尼在耐克唑替尼患者中效果好吗？布加替尼在耐克唑替尼，ALK阳性的NSCLC患者中的第二项研究是ALTA试验，该试验是一项评估疗效和安全性的随机，多中心，II期试验。评估了两种布加替尼方案，这些方案最初是在最初的1/2期试验的II期部分中评估的。

　　患者被随机分配（1：1）接受口服布加替尼90 mg（A组）每天一次口服（A组）或每天180 mg每天7 mg口服（B组）每日一次180 mg，并按脑转移和先前反应进行分层克唑替尼。共有222名患者入组（A组：n = 112，治疗109； B组：n = 110，110治疗），其中154名（69％）患有基线脑转移。中位随访8个月后报告结果，显示出令人印象深刻的结果，A组和A组的缓解率（ORR）分别为45％和54％。 B组，而A组和B组的中位PFS分别为9.2个月和12.9个月。

　　布加替尼在耐克唑替尼患者中效果好吗？2017年4月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）加快批准布加替尼用于治疗对克唑替尼耐药，ALK阳性的转移性NSCLC患者。在2017年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上提出了ALTA试验的更新，支持这些结果，特别是每日180 mg。A组和B组的中位随访时间分别为16.8和18.6个月，根据研究者评估，ORR分别为46％（A组）和55％（B组），中位缓解时间为12和13.8个月。A组的中位PFS为9.2个月，B组的中位PFS为15.6个月。A组的中位总体生存（OS）为NR，B组的中位总生存期（OS）为27.6个月。

　　基于1/2期研究对初次使用克唑替尼的患者的有希望的结果，现在正在多中心随机III期ALTA 1L试验的一线研究中评估布加替尼（NCT02737501）。大约270个高级TKI天真，ALK接受不超过一线系统治疗的阳性NSCLC患者将被随机分配（1：1）接受布加替尼（1周，每天90 mg，之后每天180 mg）或克唑替尼（每天250 mg，每天两次）。有无症状或受控制的大脑和软脑膜转移的患者是合格的。

　　布加替尼在耐克唑替尼患者中效果好吗？总之，早期研究证实了布加替尼在耐克唑替尼的ALK阳性患者中的疗效。那布加替尼多少钱？布加替尼疗效好，对应的价格也高，在美国一盒布加替尼售价十几万，对于国内患者来说，根本吃不起，而目前布加替尼又没在国内获批上市，患者只能从国外购买布加替尼。好在布加替尼除了原研药，还有仿制药，一样的疗效，价格不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多：