布加替尼是否要空腹吃

　　已经观察到食物对指示用于ALK+NSCLC治疗的其他ALK抑制剂的PK的不同作用。克唑替尼曝光（ç最大值和AUC）为14％在健康受试者下列高脂肪膳食降低。观察到的克唑替尼与食物接触的减少在临床上没有意义；因此，可在不考虑食物摄入的情况下服用克唑替尼。然而，色瑞替尼和阿来替尼应与食物一起服用，以最大程度地暴露药物并改善患者的胃肠道耐受性。那布加替尼是否要空腹吃？

　　一项研究旨在对健康受试者中单次口服180 mg剂量的布加替尼对食物（高脂餐）对PK的影响进行确定的评估。这项研究表明，与禁食相比，高脂餐食可使布加替尼Cmax降低13％，中值Tmax从2到5小时延迟，对总暴露量（AUC）没有影响。食物对布加替尼血药浓度的影响被认为在临床上没有意义，这与其对高溶解度和渗透性的期望相符。

　　布加替尼是否要空腹吃？因此，与关键的ALTA研究中使用的剂量建议一致，可以不考虑进餐就服用布加替尼和当前的剂量建议。在禁食和进食条件下，健康受试者均耐受单次口服180 mg 布加替尼的耐受性。重要的是，ALTA研究表明，在不考虑食物摄入的情况下给予布加替尼时，对于局部晚期或转移性ALK+NSCLC的患者有效。

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