阿法替尼与传统化疗相比,已有许多临床试验来评估其疗效。阿法替尼在中国人群中(327名中国患者)的最大规模的临床试验是NCT01121393。364名NSCLC患者来自中国,泰国和韩国的36个中心。对照组接受吉西他滨和顺铂治疗(122例),而其他患者(242例)接受阿法替尼治疗。
在该试验中,收集了无进展生存期(PFS)和实体瘤反应评估标准(RECIST)评估结果,作为评估
治疗效果评估的结果表明,阿法替尼对于EGFR突变的患者,尤其是对Leu858Arg或外显子19缺失突变的患者更为理想。研究人员称,阿法替尼组的中位无进展生存期为13.7个月(95%可信区间[CI],11.5-13.9),吉西他滨和顺铂组为5.6个月(95%CI,0.19-0.36)。
RECIST评估获得了相似的结果:根据研究者,阿法替尼组的完全缓解(CR)+部分缓解(PR)患者为66.9%,化疗组为23.0%。与世界范围内的阿法替尼和传统化学疗法的临床试验相比,阿法替尼不仅作为一线治疗,而且作为第二线治疗方案的疗效均得出相似的结论。
这些结果表明,对于包括中国患者在内的EGFR突变患者,作为一线和二线癌症治疗药物,阿法替尼比铂类化疗更有效。那
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