乐伐替尼与安慰剂的比较

2020-08-06 作者: 康安途海外就医

  乐伐替尼作用功效是什么?乐伐替尼与安慰剂的比较。乐伐替尼用于甲状腺癌的临床试验有三个临床试验,第二期和第三期评价了乐伐替尼用于mtc和rai耐药dtc。乐伐替尼的二期国际试验(nct00784303)包括两组分别报告的进展型mtc和dtc。在mtc组中,部分有效率为36%,pfs为9个月。进行性dtc患者部分有效率为50% ,pfs为12.6个月。

  包括atc在内的43名甲状腺癌患者参与了在日本进行的ii期临床试验。在11例atc患者中,3例(27%)获得了客观反应。中位无进展生存期为7.4个月,总生存期为10.6个月。Iii期临床试验(选择)的结果最近发表了;这项随机、双盲、安慰剂对照的研究评估了乐伐替尼对392例伴有疾病进展的雷-难治性 dtc患者的疗效。

  乐伐替尼与安慰剂的比较。以前使用tki治疗的患者符合这项研究的条件。主要端点是pfs。次要终点包括总体rr、总体生存率和安全性。乐伐替尼作用功效是什么?乐伐替尼(n 261)与安慰剂(n 131)相比,pfs显着延长(小时: 0.21;99% ci: 0.14-0.31; p 0.001)。接受乐伐替尼治疗的患者的pfs中位数为18.3个月,而接受安慰剂治疗的患者为3.6个月。 在接受tki治疗的患者中,乐伐替尼的pfs也有明显的优势。

  乐伐替尼与安慰剂的比较。与安慰剂组相比,乐伐替尼也显着改善了整体rrs(优势比28.87; 95% ci: 12.46-66.86; p 0.001)。乐伐替尼的rr为64.8%,而安慰剂组为1.5%。在接受乐伐替尼疗的患者中,完全缓解率为1.5%,部分缓解率为63.2%。两组的中位生存率都没有达到,可能是因为两组之间的交叉设计。然而,在最近报道的一项细分分析中,65岁患者的总生存率仅达到65岁,老年患者的总生存率明显不同,乐伐替尼优于安慰剂(hr 0.53; 95% ci 0.31-0.91; p 0.02)。

  在治疗相关的不良事件中,高血压(68%)、腹泻(59%)、疲劳/乏力(59%)和食欲下降(50%)是最常见的。67.8%的患者需要减少剂量,14.2% 的患者由于不良事件而停止治疗。乐伐替尼组共发生71例死亡(27.2%) ,主要是由于疾病进展(74.6%)。在20例患者中发生了致命的不良事件(7.7%),其中6例与治疗有关(肺栓塞、出血性中风、全身恶化,3例未另行说明)。乐伐替尼目前也正在研究其他多种恶性肿瘤,包括晚期肺癌、肝细胞性肝癌、晚期或转移性黑色素瘤、子宫内膜癌和转移性rccs。老挝版乐伐替尼多少钱?老挝的乐伐替尼是东盟药厂和第二药厂的。详情请扫码咨询:

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