乐伐替尼临床trialsphase i剂量升级和生物标志物分析几个i期研究已经证明乐伐替尼对多种晚期实体肿瘤患者有益。在生物标记物分析的i期剂量升级研究中,对标准治疗耐药或无治疗方案的晚期实体肿瘤患者进行 乐伐替尼评估,东部肿瘤协作组2的表现状况,3个月的预期寿命。 这是一个连续的,逐步升级的,开放标记的第一阶段研究。乐伐替尼贵吗?乐伐替尼仿制药多少钱?
乐伐替尼对多种晚期实体肿瘤患者有益,
剂量限制性毒性反应包括1名患者在16毫克每天两次剂量时谷草转氨酶升高3级,2名患者在20毫克每天两次剂量时血小板计数降低3级。乐伐替尼对多种晚期实体肿瘤患者有益,因此,mtd被确定为13毫克,每天两次。观察了22例患者的抗肿瘤活性。一个病人有部分反应,84%的病人有稳定的疾病作为最佳反应。生物标志物分析表明,在这个患者群体中,抗血管生成活性与治疗效果相关。乐伐替尼贵吗?乐伐替尼仿制药多少钱?
循环内皮细胞(cec)中sdf1、c-kit (+)、循环内皮祖细胞(cep)、c-kit(+)的基线水平与治疗时间相关。研究人员认为,在基线水平较高的这些生物标志物(而不是较低的水平)可以预测肿瘤耐药性。对82例常规治疗无效的晚期实体肿瘤患者进行了乐伐替尼的安全性和耐受性评价。大多数患者有肉瘤、黑色素瘤、结肠直肠癌和肾癌。这是单臂,开放标签,第一阶段,剂量增加研究。主要终点是mtd的测定。次要终点包括安全性、药代动力学和有效性。
乐伐替尼每天服用一次,循环28天,以0.2毫克/天的剂量开始。起始剂量是基于临床前毒理学研究,并通过加速设计增加,直到达到mtd。剂量限制性毒性为32mg剂量的3级蛋白尿。Mtd被测定为25毫克。最常见的不良反应为高血压(40%)、蛋白尿(26%)、腹泻(45%)、恶心(37%)、口腔炎(32%)和呕吐(23%)。抗肿瘤活性包括9%的患者有部分反应,46%的患者有稳定的疾病。
2020-08-06
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