奥拉帕尼获批用于卵巢癌一线维持治疗

　　在我国，奥拉帕尼获批用于卵巢癌一线维持治疗是基于III期solo1试验的结果，在该患者群体中，与安慰剂相比，奥拉帕尼导致疾病进展或死亡风险降低了70%。奥拉帕尼和安慰剂组的3年无进展生存率(PFS)分别为60%和27%。这一批准标志着BRCA突变的晚期卵巢癌在中国女性患者的一个新时代，中国晚期疾病中BRCA突变的患病率高于国际平均水平。

　　在III期solo1试验中，对BRCA1/2突变的晚期卵巢癌新诊断患者进行铂化疗后维持奥拉帕尼的评估。患者新诊断为FIGO III/IV期、高浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜或输卵管癌，并伴有生殖系或体细胞BRCA突变。患者还必须接受过细胞减少手术，并且在铂类化疗后达到临床完全缓解或PR。继续治疗直到疾病进展，并在2年后停止治疗无疾病迹象的患者。然而，2年的PR患者可以继续治疗。

　　在41个月的中位随访中，结果显示奥拉帕尼组(260例)的中位PFS没有达到，而安慰剂组(131例)的中位PFS没有达到。研究者评估的PFS在奥拉帕尼组未达到，而安慰剂组为13.8个月。关于安全性，观察到的不良事件是低级别的，在奥拉帕尼组中最常见的≥3级不良事件是贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。

　　FDA和欧盟委员会分别于2018年12月和2019年6月批准奥拉帕尼用于这一适应症，也是基于solo1 III期的研究结果。奥拉帕尼也在包括美国、欧盟国家和日本在内的38个国家获得批准，用于治疗生殖系brca突变her2阴性转移性乳腺癌。那奥拉帕尼一个月多少钱？奥拉帕尼在国内已上市，一盒价格是2万多元，患者一个月需要吃2盒，就是4万多元。如果患者用奥拉帕尼仿制药治疗，一个月的费用在8000元左右。微信扫描下方二维码了解更多：