奥拉帕尼有潜力替代化疗方案:在铂敏感、复发、种系brca1 /2突变的卵巢癌患者中,与化疗相比,PARP抑制剂
2014年12月,奥拉帕尼最初被加速批准用于生殖系brca阳性的晚期卵巢癌患者,这些患者在接受了3个或3个以上的前期化疗之后。SOLO3试验是一项验证性研究,旨在将加速审批转变为全面审批。在奥拉帕尼队列中,52%的患者之前接受过2个化疗方案,23%接受过3个化疗方案,25%接受过≥4个化疗方案。76%的患者ECOG功能状态为0,24%的患者为1。1例患者ECOG PS为2。
患者以2:1的比例随机接受每日两次奥拉帕尼片(300毫克)(178例)或医生选择的单药非铂化疗(88例)。化疗方案包括聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD;(n = 47)、紫杉醇(n = 20)、吉西他滨(n = 13)和拓扑替康(n = 8)。主要终点为ORR,主要次要终点包括PFS、第二次疾病进展或死亡时间(PFS2)、总生存率和安全性。
这项试验表明,奥拉帕尼有潜力为brca突变复发的晚期卵巢癌患者提供急需的改进和替代标准化疗方案。那
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