根据PARP抑制剂的联合开发商阿斯利康和默克公司的消息,
日本是世界上胰腺癌发病率第五高的国家,在过去几十年里,患者的治疗进展有限。在随机、双盲、安慰剂对照的POLO III期试验中,研究人员评估了154名brca1种系患者使用奥拉帕尼作为维持疗法的疗效。或brca2 # 8239;突变和转移性胰腺癌,在一线铂基化疗中没有进展。随机选取3:2的患者接受口服奥拉帕尼片300毫克,每日两次作为维持治疗(n = 92),对照安慰剂,每日两次(n = 62)。随机分组在最后一次化疗后6周内发生,奥拉帕尼/安慰剂治疗在最后一次化疗后4 - 8周开始。随机分组后,患者在治疗前4周每周就诊一次,然后在研究治疗中每4周就诊一次。
不论先前铂类化疗的反应如何,中位PFS均一致。在6个月、12个月、18个月和24个月时,奥拉帕尼组无进展患者的百分比是安慰剂组的两倍多(6个月PFS的53% vs 23%)。其他结果显示,奥拉帕尼组的ORR为23.1%,而安慰剂组为11.5%(优势比为2.30);11.1% (n = 2)奥拉帕尼患者达到完全缓解,而安慰剂为0。奥拉帕尼组的中位反应时间为24.9个月,安慰剂组为3.7个月。
奥拉帕尼组最常见的≥3级AEs为贫血(11%)、疲劳/无力(5%)、食欲下降(3%)、腹痛(2%)、呕吐(1%)和关节痛(1%)。35%的奥拉帕尼组出现了与ae相关的剂量中断,17%的队列患者出现了与ae相关的剂量减少。6%的奥拉帕尼由于AEs而停止了治疗。那患者吃
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