色瑞替尼/塞瑞替尼在疗效与安全性方面取得了怎样的效果？

　　塞瑞替尼/色瑞替尼作为一个二代ALK靶向药物，前期临床研究中已呈现出良好的疗效，但同时也带来了一些新的问题，即用药后胃肠道不良事件较多，从而导致很多病人依从性差、治疗过程中断。基于这一背景，ASCEND-8研究专门针对胃肠道反应来设计不同的用药方式和用药量，研究不同用药剂量能否改善胃肠道反应的发生率。

　　研究对比三组患者在药代动力学、安全性和疗效等方面的差异，全面解答了降低塞瑞替尼剂量是否能改善不良反应，并获得与大剂量相同疗效的临床问题。ASCEND-8研究主要有以下3个结果：1）塞瑞替尼450mg低脂餐时服用与750mg空腹服用具有相似的药代动力学（PK），需要注意的是使用更小剂量的450mg时用药方式不同，即进餐同时服药。

　　2）与前期临床试验的标准剂量750mg空腹相比，塞瑞替尼450mg随餐服用时，患者GI不良反应显著改善；3）塞瑞替尼450mg随餐剂量组患者的疗效有进一步获益的趋势，目前中位PFS尚未达到（25.6个月）。ASCEND-8研究结果显示采用塞瑞替尼450mg随餐服用在安全性等方面明显优于以前的标准治疗模式，明确告诉我们改善用药方式、采用小剂量后毒副作用更小、患者依从性更高，同时还有进一步提高疗效的趋势。

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