安圣莎/阿来替尼的疗效和安全性都很棒

2020-01-20 作者: 康安途医疗旅游

  当前有多个ALK抑制剂被用于临床实践,国内上市的药物包括第一代的克唑替尼(赛可瑞),第二代的阿来替尼(安圣莎)、塞瑞替尼。ALEX研究的数据显示,阿来替尼的疗效,包括脑转移疗效均显著优于克唑替尼,阿来替尼中位PFS达到34.8个月,4年的OS率达64.5%。对于基线无脑转移的患者,中位PFS更是达到38.6个月,基线有脑转移的患者,阿来替尼同样更优。

  从现有的ALK阳性NSCLC一线治疗的临床研究数据来看,各个药物除了在疗效上存在一定差异外,在安全性上也是有差异的。ALEX研究的数据显示,阿来替尼在3~5级不良反应的发生率上,阿来替尼也更低(45% vs 51%)。克唑替尼作为第一个在国内上市的ALK抑制剂,肝毒性一直为人所诟病,另一个药物塞瑞替尼,从临床应用来看,其消化道等不良反应也更大一些。

  在亚洲ALK阳性NSCLC患者的治疗中,ALESIA研究显示,阿来替尼具有更好的疗效,阿来替尼组和克唑替尼组对比PFS的HR值为0.22,同时疾病缓解率,还是颅内缓解率数据均更好,预示着阿来替尼有望取得更好的疗效。从权威指南上看,CSCO指南将阿来替尼作为一线优选,因此在ALK阳性NSCLC的一线治疗上,应当优先考虑阿来替尼。

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