关于达拉非尼/Tafinlar的说明书

　　关于达拉非尼（dabrafenib）的使用说明书。生产企业：瑞士诺华公司；规格：75mg×120片；通用名：Dabrafenib；商品名：Tafinlar。适应症：达拉非尼（Tafinlar）是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

　　用法用量：一、开始用达拉非尼（Tafinlar）治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。二、推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。不良反应：接受曲美替尼与达拉非尼（Tafinlar）联用参加者报道的最常见副作用包括发热，畏寒，疲倦，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌肉痛。临床试验期间，当曲美替尼与达拉非尼（Tafinlar）联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重副作用包括出血，凝块形成，心衰，皮肤问题和眼问题。

　　达拉非尼（Tafinlar）的最严重的副作用之一及时皮肤新鳞状细胞癌的发展，当药物与曲美替尼一起使用的时候减少；这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%。其他临床意义副作用包括肾受损。

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