奥贝胆酸(Ocaliva)的第一个适应症是什么？

　　奥贝胆酸（Ocaliva）是近20年第一个获美国FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。尽管PBC是奥贝胆酸的首个适应症，但一些分析人士表示，奥贝胆酸在未来将继续获批其它适应症，包括脂肪肝。奥贝胆酸是FXR受体激动剂，通过抑制细胞色素7A1的基因表达来抑制胆酸的合成。

　　FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病，主要是因胆管（功能为将胆汁运出肝脏）遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。在美国，原发性胆汁性胆管炎是导致女性肝脏移植的首要病因。

　　在奥贝胆酸之前FDA认可的治疗PBC的药物只有熊去氧胆酸（UDCA），（FDA于1997年批准上市），国内熊去氧胆酸的主要市场份额前四名分别为：德国福克（优弗思）、意大利贝斯迪大药厂（滔罗特）、韩国大熊（梧露洒）、四川科瑞等。2015年熊去氧胆酸的国内总销售额为8.5亿左右。2015年优思弗在中国的销售额达6.6亿人民币。

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