在EML4–ALK重排的NSCLC模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)可能有效。最近的研究评估了靶向ALK的TKI
这项多中心、多阶段、开放标签的1b期临床研究纳入了36名从未接受过ALK抑制治疗或接受过ALK抑制剂/化疗的IIIB/IV期NSCLC患者,分别有14名/22名接受每2周一次的3mg/kg体重的纳武利尤单抗和每天450mg/300mg的塞瑞替尼联合治疗。结果显示:未接受过ALK抑制治疗的患者疗效似乎更好。在从未接受过ALK抑制治疗的患者中,450mg组的总缓解率为83%,300mg组的总缓解率为60%;在接受过ALK抑制治疗的患者中,450mg组的总缓解率为50%,300mg组的总缓解率为25%。与PD-L1表达阴性的患者相比,PD-L1阳性的患者疗效更好,如PD-L1≥1%的患者的总缓解率就较PD-L<1%的患者更高(64% vs 31%),但两者的可信区间有重叠。
22名接受450mg塞瑞替尼的患者中有4名患者出现了剂量限制性毒性,300mg组中有2名。最常见的3-4级别不良反应为丙氨酸转氨酶升高(25 %)、γ-谷氨酰转移酶升高(22%)、淀粉酶升高(14%)等。两组患者中皮疹的发生率均为64%,但450mg组中3级皮疹的发生率更高(29% vs 14%)。研究认为,塞瑞替尼联合
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2019-10-31
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