多吉美/索拉非尼

　　近期，来自凯特林癌症中心的研究者报告了CALGB 80802的III期随机试验的结果。在索拉非尼（多吉美）治疗晚期肝癌（HCC）中加入阿霉素，未能显示出明显的生存获益。先前的研究显示，使用阿霉素联合索拉非尼治疗晚期HCC，总体生存率(OS)有显著提高。本研究为非盲随机III期临床试验。患者每21天接受60mg/m2的阿霉素静脉注射，同时口服索拉非尼400mg Bid，对照组单独服用索拉非尼。

　　结果显示，该研究共纳入356例患者，平均年龄为62岁，其中306例(86.0%)为男性。虽然该研究计划纳入480名患者，但在356名患者(180名接受阿霉素加索拉非尼治疗的患者，176名仅接受索拉非尼治疗的患者)的期中分析超出无效边界后，研究终止。阿霉素联合索拉非尼治疗组中位OS为9.3个月，索拉非尼单独治疗组中位OS为9.4个月。

　　阿霉素联合索拉非尼治疗组中位PFS为4.0月，索拉非尼单独治疗组中位PFS为3.7月。阿霉素联合索拉非尼治疗的3级或4级中性粒细胞减少和血小板减少分别有61例(36.8%)和29例(17.5%)，而单药索拉非尼组仅有1例(0.6%)和4例(2.4%)。阿霉素加索拉非尼组与索拉非尼单用组的肿瘤反应无显著差异。作者认为，尽管本研究是阴性结果，但从索拉非尼对照组患者获得的数据是至关重要的，该数据可能对其他相关研究具有帮助。

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