艾乐替尼/阿来替尼的经济价值和治疗地位

　　艾乐替尼（阿来替尼）治疗ALK阳性肺癌，无进展生存期长达34.8个月，而且具有更强的入脑能力，有效控制和预防颅内进展，节约后线治疗费用。权威指南唯一明确标注“优选”一线治疗方案，让肺癌真正变成慢性病。全球多中心随机对照Ⅲ期研究ALEX在ALK阳性非小细胞肺癌中，头对头比较了新一代ALK抑制剂艾乐替尼和克唑替尼。

　　结果显示，艾乐替尼组的无进展生存期（PFS）达到34.8个月，是现有标准治疗（克唑替尼）的3倍以上。此外，艾乐替尼还可以有效地穿透血脑屏障，有效控制脑部病灶，预防颅内进展。与此同时，艾乐替尼的安全性更优。阿来替尼可替代目录内同类品种克唑替尼（用于一线治疗）或塞瑞替尼（用于二线治疗）。阿来替尼降低中枢神经系统进展发生率，延缓脑转移发生，显著节约后线治疗成本，特别是脑转移带来的直接和间接经济负担，ICER低于3倍人均GDP，经济性价值显著。

　　肺癌是中国发病率及死亡率最高的肿瘤，约85%为NSCLC，ALK+患者占5％。患者年轻化（平均发病50岁左右），预后差，易发生脑转移，疾病负担重。现有药物PFS有限，不能有效预防与治疗脑转移，无法满足治疗需求。艾乐替尼是NCCN、ESMO、CSCO推荐的一线标准治疗方案，其中NCCN及CSCO指南中唯一明确标注为“优选”的治疗方案。

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