ALK阳性NSCLC患者初始治疗选择阿来替尼/安圣莎还是克唑替尼好？

　　ALESIA研究之前，一项全球性III期ALEX研究已经证实，阿来替尼(安圣莎)治疗初治ALK阳性NSCLC患者疗效都优于克唑替尼，且安全性资料良好。不仅如此，日本III期J-ALEX研究也证实，阿来替尼较克唑替尼获得了疗效的改善。在这样的背景下，ALESIA研究使用全球批准的阿来替尼剂量（600mg Bid），对阿来替尼与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性晚期NSCLC患者进行比较，为了证实阿来替尼在亚洲患者中的PFS获益与全球ALEX研究具有一致性。

　　研究结果显示，阿来替尼较克唑替尼改善了研究者评估的PFS（HR 0.22）。其中，HR值在肺癌所有III期随机对照研究中数值最小，这就提示疾病进展风险，阿来替尼较克唑替尼下降78%。除了疗效方面，研究也在脑转移人群里看到非常好的疗效。亚组分析显示，HR为0.11，即阿来替尼一线治疗脑转移肺癌患者，出现疾病进展的风险下降89%。ALESIA研究达到了显示其与全球ALEX研究具有一致性的主要目标，在亚洲患者人群中的安全性结果与阿来替尼的安全性资料基本一致，进一步确定了阿来替尼作为ALK阳性NSCLC患者一线标准治疗的地位。

　　在ALK融合基因阳性NSCLC的治疗方面，我国已经批准了多种ALK抑制剂，包括阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼。而实际上，在治疗选择中，临床尤其是基层医生需要综合考虑多方面的因素：如疗效、不良反应以及患者的经济承受能力。如果单从疗效及不良反应考虑，可以优先选择阿来替尼。但阿来替尼在2018年8月刚在中国批准上市，还没有纳入医保，一般会超过患者的经济承受能力。在这样的前提下，患者可以考虑克唑替尼。

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