瑞博西尼(Ribociclib)是乳腺癌的一线用药吗？

　　目前，已知年轻女性的乳腺癌比老年女性更具侵袭性，预后也更差。尽管多项试验表明CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对无进展生存期有显著益处，但尚未证明总生存期是否显著延长。瑞博西尼（Ribociclib）是诺华制药研发的一个CDK4/6抑制剂，近日，一项名为MONALEESA-7的研究结果显示，瑞博西尼联合内分泌治疗晚期乳腺癌患者总生存优于单纯接受内分泌治疗。

　　共有672例患者被纳入意向治疗人群。瑞博西尼组335例患者中有83例死亡（24.8%），安慰剂组337例患者中有109例死亡（32.3%）。瑞博西尼联合内分泌治疗的患者总生存期显著超过单独内分泌治疗。瑞博西尼组和安慰剂组在42个月时的估计总生存率分别为70.2%（95%置信区间[CI]，63.5%～76.0%）和46.0%（95% CI，32.0%～58.9%）。在接受芳香化酶抑制剂治疗的495例患者组成的亚组中，我们观察到的生存获益与整体意向治疗人群一致（死亡的风险比，0.70；95% CI，0.50～0.98）。

　　两组中接受后续抗肿瘤治疗的患者百分比平衡（瑞博西尼组68.9%，安慰剂组73.2%）。与安慰剂组相比，瑞博西尼组从随机分组至二线治疗期间疾病进展或至死亡的时间较长（疾病进展或死亡的风险比，0.69；95% CI，0.55～0.87）。此项研究基本可以奠定CDK4/6抑制剂一线联合治疗晚期乳腺癌的地位。

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