2018年4月18日FDA批准了明星药物
奥希替尼进入一线治疗的原因和根据:FDA的决定主要依据了2017年公布的,代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组服用当时的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组服用奥希替尼。
结果奥希替尼全面战胜一代药物,再次验证科技是向前进步的,新的方案总体上是优于就有方案的。中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,易瑞沙特罗凯10.2个月,提高了整整8.7个月。客观缓解率:奥希替尼80%,标准疗法76%。(客观缓解率:肿瘤显著缩小的患者比例。)显著副作用发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。(显著副作用:对患者生活可能有一定影响,可能需要治疗干预。奥希替尼副作用和一代靶向药类似,主要是皮疹,腹泻等。)
面对脑转移患者,一线治疗用奥希替尼,中位无进展生存达到了15.2个月,而1代靶向药物是9.6个月。作为二线治疗的时候,奥希替尼效果依然不错,中位无进展生存是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月(AURA3研究)。毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好,显著副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
2019-07-31
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