阿昔替尼中文说明书介绍

　　阿昔替尼，是一种治疗进展期肾癌的靶向药，此类患者需经酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗过。阿昔替尼的起始剂量为5mg每天两次，可空腹服用，也可随餐服用，患者每日两次给药的时间间隔约为12 小时。制药患者后临床获益，就应持续治疗，知道出现无法耐受的毒副作用，或肿瘤再次生长。

　　特殊人群：老年患者无需调整剂量。目前尚未进行阿昔替尼在肾损害患者中的试验。当轻度肝损害患者服用阿昔替尼时，无需调整起始剂量（Child-Pugh 分级：A 级）。根据药代动力学数据，当基线肝功能中度肝损害患者服用阿昔替尼时，起始剂量应减半（Child-Pugh 分级：B 级）。尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性。

　　不良反应：阿昔替尼治疗最常见（≥20%）的不良反应为腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛（手足）综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

　　临床试验经验：接受阿昔替尼治疗的患者和接受索拉非尼治疗的患者的中位治疗时间分别为6.4 个月和5.0 个月。199/359 例接受阿昔替尼治疗的患者（55%）和220/355 例接受索拉非尼治疗的患者（62%）由于不良事件需要调整剂量或暂缓治疗。34/359 例接受阿昔替尼治疗的患者（9%）和46/355 例接受索拉非尼治疗的患者（13%）由于不良反应永久停药。