截至目前,美国FDA已批准7款药物(包括Balversa®)用于局部晚期或转移性
因此,Balversa®是首个尿路上皮癌FGFRs酪氨酸激酶抑制剂治疗,该亮点提示Balversa®可能成为携带FGFR突变mUC患者的标准治疗方法,为尿路上皮癌患者带来了潜在的治疗选择。
截至目前,处于临床在研阶段用于治疗尿路上皮癌的中国1类药物有7款,PD-(L)1药物仍是各大药企布局的焦点。百济神州于2019年7月8日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已将替雷利珠单抗的上市申请纳入优先审评,又一款PD-1药物飘飘出尘、胜利在即。而且,替雷利珠单抗在美国已进入临床III期研究,只差临门一脚。
值得注意的是,荣昌生物的Disitamab Vedotin(重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全II期临床研究于2019年2月在中国开始招募,备受国内市场关注。
2019-07-16
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