艾乐替尼/阿来替尼具有显著更优的全身性疗效包括CNS

2019-07-10 作者: 康安途医疗旅游

  阿来替尼(艾乐替尼)是一个高度选择性的、有中枢神经系统(CNS)活性的ALK抑制剂,在全球多中心的III期ALEX研究中,阿来替尼对比克唑替尼显示出显著更优的全身性(包括CNS)疗效,且安全性更优。考虑到人种的差异性,在亚洲,尤其中国ALK+晚期NSCLC患者中其疗效和安全性尚需进一步验证,ALESIA研究应用而生。该研究总共从3个亚洲国家(中国、韩国和泰国)入组了187例患者。

  研究结果达到了主要研究终点,即:阿来替尼组的PFS显著更优,克唑替尼组和阿来替尼组的中位PFS分别为10.7个月和尚未达到(NE);其中基线合并CNS转移的患者,从阿来替尼组治疗中获益更显著(HR 0.11,95%CI:0.05-0.28,P<0.0001);ORR比较,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%;中位缓解持续时间(mDOR)对比,克唑替尼组和阿来替尼组分别为9.3个月和NE(HR 0.22,95%CI:0.12–0.40,P<0.0001)。

  该研究进一步确立了阿来替尼(艾乐替尼)作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗地位,并且凭借疗效和安全性方面的优势,阿来替尼被美国国家综合癌症网络(NCCN)及CSCO指南一致性列为ALK阳性NSCLC一线治疗的优选用药。阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,由罗氏研发,2015年12月11日首次获得FDA批准上市,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

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