厄洛替尼新辅助治疗非小细胞肺癌ORR为54.1%

　　众所周知，肺癌的疗效/预后和分期直接相关：早期非小细胞肺癌（NSCLC）（IA-IIA期）经过以手术为主的综合治疗，5年总生存（OS）率可达40%以上，而不能手术的进展期、晚期NSCLC（IIIB-IV期），则仅有不足10%的5年OS率，反差极大。临床上，大部分NSCLC患者初诊时已为IIIB-IV期，能否通过降低肿瘤分期来改善这部分非小细胞肺癌的疗效成为研究的焦点。

　　荟萃分析显示，术前新辅助化疗似有一定优势，但多项随机对照临床研究则未能证实新辅助化疗/新辅助放化疗对比辅助化疗的优势，而且新辅助化疗产生的毒性则很可能影响随后的手术治疗。在以驱动基因为指导的靶向治疗时代，新辅助靶向治疗能否取得突破？CTONG 1103研究是一项来自中国17个中心的开放标签、随机对照临床研究，评估了厄洛替尼对比吉西他滨联合顺铂（GC）新辅助治疗在经液体活检确认的EGFR敏感突变、未经治可切除IIIA-N2期NSCLC患者的疗效和安全性。

　　研究未达到主要终点（客观缓解率，ORR），厄洛替尼和GC方案新辅助治疗的ORR分别为54.1%和34.3%（p=0.092），厄洛替尼组的中位无进展生存（PFS）明显延长（21.5个月vs 11.4个月，p <0.001）；两组中位OS未见明显差异（45.8个月 vs 39.2个月，p=0.417）；厄洛替尼组不良反应总体发生率及因不良反应导致用药剂量调整的比例均显著低于GC组，且不良反应可控，安全性更好。该研究提示，生物标志物指导的新辅助/辅助治疗策略在IIIA-N2期NSCLC患者具有一定的潜力，值得进一步研究。

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