早期乳腺癌患者接受来那替尼治疗时添加洛哌丁胺可减少腹泻的发生率

　　在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月17日,FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。对于该类型的癌症,来那替尼为首个延长性辅助治疗药物，用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。

　　该批准基于来自三期ExteNET研究和II期对照试验CONTROL研究的数据。在ExteNET研究中，2年时的入侵无病生存率（iDFS）为93.9％，而安慰剂组为91.6％（分层风险比[HR]，0.67; 95％CI，0.50-0.91;分层对数秩P值[双面] =.0091）。5年时，来那替尼和安慰剂的iDFS率分别为90.2％和87.7％（HR，0.73; 95％CI，0.57-0.92; P = .0083）。

　　在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，同时，来那替尼治疗导致的腹泻是可管理的。重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。II期 CONTROL试验是一项正在进行的3臂试验，探索了与来那替尼相关的腹泻的不同管理方法。根据CONTROL研究更新的安全性结果，在接受来那替尼治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中添加洛哌丁胺的预防方案（加或不加布地奈德或考来替泊），腹泻的发生率和严重程度显著降低。

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