有两项研究表明,达拉非尼(
在安全性上,试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应,安全性可控。基于此研究,诺华抗癌药达拉非尼和曲美替尼正式获美国FDA批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同时这也是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法,在临床试验过程中就受到了广泛关注,并收获了FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。
除了NSCLC之外,达拉非尼联合曲美替尼方案还可治疗哪些肿瘤呢?2014年1月10日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2018年4月30日美国FDA扩大了达拉非尼与曲美替尼在黑色素瘤的适应征。5月4日又传捷报,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)。
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2019-07-05
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