据了解,近半数EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在治疗1年后会对第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,那么耐药后,患者该如何选择用药方案呢?JO25567是一项开放标签,随机,多中心的II期试验,比较了厄洛替尼(
结果显示,在2015年6月3日至2016年8月31日期间,228名患者随机接受厄洛替尼联合贝伐珠单抗(n=114)或厄洛替尼单药治疗(n=114)。对每组的112例患者进行了疗效评估,对联合治疗组的112例患者和单药组的114例患者进行了安全性评估。中位随访时间为12.4个月(IQR 7.0-15.7)。中期分析时,厄洛替尼联合贝伐珠单抗组患者的中位无进展生存期为16.9个月(95% CI 14.2-21.0),而厄洛替尼组患者的中位无进展生存期为13.3个月(11.1-15.3)(危险比0.605,95% CI 0.417-0.877;p = 0.016)。厄洛替尼联合贝伐珠单抗组的112例患者中有98例(88%)出现3级或更严重的不良事件,而厄洛替尼单药组的114例患者中有53例(46%)出现3级或更严重的不良事件。
研究中,最常见的3-4级不良事件是皮疹(联合用药组21%,单药组21%)。联合用药组112例患者中有9例(8%)出现严重不良事件,而单药组的114例患者中有5例(4%)出现严重不良事件。最常见的严重不良事件为4级中性粒细胞减少(联合用药组的112例患者中有2例[2%])和4级肝功能障碍(联合用药组112例患者中有1例[1%],单药组114例患者中有1例[1%])。没有发生治疗相关死亡。此中期分析结果显示,与
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