舒尼替尼(Sunitinib)和帕唑帕尼哪个更适合作为晚期肾癌一线方案？

　　帕唑帕尼和舒尼替尼(sunitinib)均可作为转移性肾细胞癌的一线治疗可选方案，二者在既往的临床Ⅲ期研究中，与安慰剂或干扰素相比，均显示了无进展生存（PFS）的获益，并得到了指南的一致推荐。那么它们直接对比的疗效和安全性如何？一项临床Ⅲ期随机对照COMPARZ研究表明，帕唑帕尼和舒尼替尼在疗效方面表现相似，而安全性和生活质量方面的结果则是帕唑帕尼更占优势。

　　COMPARZ研究纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者，以1︰1随机分组，分别给予帕唑帕尼800 mg/d连续治疗（557例）或舒尼替尼4/2方案（4周50 mg/d，停药2周，553例）。主要终点为PFS，次要终点包括总生存（OS）、安全性和生活质量。该研究为非劣效性设计，旨在对帕唑帕尼与舒尼替尼的疗效、安全性、生活质量等方面进行全方位评估。

　　结果显示，帕唑帕尼的PFS非劣于舒尼替尼，独立评审的中位PFS为：帕唑帕尼组8.4个月（95% CI：8.3~10.9），舒尼替尼组9.5个月（95% CI：8.3~11.1）；研究者评审的中位PFS为： 10.5个月和10.2个月。两组OS相似，帕唑帕尼和舒尼替尼组分别达28.4个月（95% CI：26.2~35.6）和29.3个月（95% CI：25.3~32.5）（帕唑帕尼组死亡HR 0.91，95% CI：0.76~1.08）。同时，与帕唑帕尼组相比，舒尼替尼组患者有更高的疲劳（55%对63%）、手足综合征（29%对50%）和血小板减少症（41%对78%）发生率；而帕唑帕尼组患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高率则高于舒尼替尼组（60%对43%）。在治疗前6个月14种健康相关生活质量较基线的比较中，帕唑帕尼组有11种有显著优势，尤其是在疲劳或口腔、喉咙、手或足疼痛等方面，给患者带来了更高的生活质量。

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