TOPACIO研究报告了PARP抑制剂和免疫检查点抑制联合治疗转移或进展期伴或不伴BRCA突变三阴性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性,主要研究终点并未达到预定统计标准,但
特别重要的是,本研究方案对BRCAmut或PD-L1阳性肿瘤治疗活性更明显。可评估患者中,尼拉帕尼联合可瑞达的ORR为21%,高于抗PD-1/PD-L1抗体单药治疗的ORR,反应率的增加并非完全由tBRCAmut所致,因为3例tBRCAwt患者也获得完全缓解,其中2种亦缺少其他HRR通路突变。tBRCAmut患者联合治疗的ORR为47%,与胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼治疗的ORR相似,但本研究中患者的中位PFS为8.3个月,较胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼(5.6个月)或Ralazoparib(5.8个月)治疗延长近3个月。tBRCAmut肿瘤PD-L1表达高于tBRCAwt肿瘤,与既往其他类型癌症结果一致。
无论单药还是联合治疗,免疫治疗获益表现为治疗反应持久或长期疾病稳定,本项研究的中位DOR尚未达到。10例有治疗反应患者,2例(仍在治疗中)治疗反应持续时间超过1年,4例(均在治疗中)治疗反应持续时间9~12个月,3例(1例正在治疗)治疗反应持续时间6~9个月,8例接受治疗超过1年,2例tBRCAwt、1例tBRCAmut、1例tBRCA状态不明和疾病稳定者患仍在治疗中,无进展时间已超过6个月。与单药治疗相比,尼拉帕利联合
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2019-07-02
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2018-11-15
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