肉瘤是一类罕见、具有广泛异质性的肿瘤,骨和软组织肉类包含100多种不同的肉瘤类型,约占成人肿瘤的1%和儿童肿瘤的15%。既往在黑色素瘤和肾细胞癌中的研究发现,肿瘤血管生成可以维持肿瘤的免疫抑制微环境,因此,抗VEGFR TKI联合抗PD-1单抗可能具有协同作用。该II期研究旨在晚期肉瘤患者中评估抗阿昔替尼/
患者既往至少接受过一线化疗或靶向治疗,除非患者没有合适的标准治疗或拒绝接受标准治疗。允许患者既往接受过除阿昔替尼以外的TKI或免疫检查点抑制剂。入组患者连续接受阿昔替尼,5mg,bid口服联合帕博利珠单抗200mg,d8,之后每3周使用1次直至2年。36名患者接受了资格评估,其中33名(92%)参加了研究治疗(意向治疗人群和安全人群),其中12名(36%)患有肺泡状软组织肉瘤。中位随访时间为14.7个月,所有可评估患者的3个月无进展生存率为65.6%。对于肺泡状软组织肉瘤患者,3个月无进展生存率为72.7%。
安全性分析显示,
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