ALK阿来替尼抑制剂与克唑替尼相比哪个效果更好？

　　在ALEX研究中，与克唑替尼相比，阿来替尼能够显著提高CNS转移的缓解率[客观缓解率（ORR）分别为81%和50%；ALESIA研究中也观察到相似的结果。既往接受过放疗的患者的ORR提高7.4%，完全缓解（CR）患者比率增加15.2%；既往未接受过放疗的患者，ORR提高50.1%，CR患者比率增加50.7%]，而且阿来替尼也能够显著延长基线脑转移患者的PFS（阿来替尼组27.7个月，克唑替尼组7.4个月）。

　　另外，阿来替尼也可以延迟CNS进展的时间。在ALEX和J-ALEX研究中，无论基线是否存在CNS转移，阿来替尼均较克唑替尼显著延迟CNS进展时间，降低CNS进展的发生率；ALEX研究中阿来替尼组降低CNS进展风险达84%。

　　同时我们也看到布加替尼在ALTA-1L研究中，治疗颅内病灶的ORR也达到了78%，是对照组克唑替尼的近3倍，期待类似的新药尽快进入临床，使中国的患者受益。基于ALEX研究的结果，NCCN指南已将阿来替尼作为ALK 阳性NSCLC一线治疗优选推荐，对克唑替尼治疗中出现症状性脑转移的患者也建议换为阿来替尼、布加替尼或塞瑞替尼。

　　此外，在ALEX研究基础上，来自中国的ALESIA研究也显示出与ALEX 研究结果的高度一致。研究者评估的PFS在克唑替尼组和阿来替尼组分别为11.1个月和尚未达到；ORR，阿来替尼组更胜一筹，提高了近15%，两组研究者评估的ORR分别为77.4%和91.2%；两组脑转移患者ORR差距较悬殊，阿来替尼组脑转移患者的ORR可达到73%，克唑替尼组为22%。基于上述研究，2019版CSCO肺癌指南在ALK靶向药推荐上也有更新，将阿来替尼作为ALK阳性NSCLC患者一线优选推荐（I级推荐，1A类证据）。

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