硼替佐米/万珂皮下注射安全性怎么样？

　　众所周知，硼替佐米/万珂主要用于多发性骨髓瘤治疗，但在实际应用中，患者仍存在很多疑问。下面小编就几个大家比较关心的问题给大家做一个回答。（1）硼替佐米常见不良反应有哪些？硼替佐米可引起显著毒性。最常见的副作用是轻度至中度疲劳和胃肠道毒性（尤其是恶心和腹泻）。神经病变经常发生，且是停止治疗的最常见原因。其他不良反应包括血小板减少症，发烧，中性粒细胞减少症和感染。如补充表格3所示硼替佐米组的贫血、血小板减少和白细胞减少等级显著较高。

　　据报道，使用硼替佐米治疗的患者带状疱疹风险增加，因此NCCN指南建议考虑预防带状疱疹，本试验中给予口服伐昔洛韦进行预防，可能因此硼替佐米组的患者中未见带状疱疹病例记录，仅2例轻度单纯疱疹感染病例。皮下给药和静脉注射给药的安全性比较？静脉注射是硼替佐米的标准给药途径，2011年的一项随机3期非劣效性试验报道结果显示，皮下给药耐受性更好，可能使潜在的外周神经病变风险不再是硼替佐米治疗的限制因素，同时有利于降低成本提高便利性。目前，国内在用的三个硼替佐米品种中仅万珂（Velcade）被批准可用于皮下给药。

　　硼替佐米研究中为什么排除病毒、细菌、真菌感染患者？为什么进一步排除T细胞介导的排斥反应患者和多瘤病毒肾病患者？硼替佐米是免疫抑制剂，若病毒、细菌、真菌的感染的患者服用硼替佐米可加重感染，不符合伦理要求，故排除病毒、细菌、真菌的感染的患者。该临床试验主要针对肾移植晚期体液排斥反应，T细胞介导的排斥反应患者影响硼替佐米疗效的观察。多瘤病毒肾病可影响肾功能，不利于硼替佐米效果的观察。故将两种患者排除。

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