Erbitux/爱必妥能让部分一线治疗失败的mCRC患者二线持续受益

　　Erbitux（爱必妥）是全球第一个上市的肿瘤靶向单抗药物，被批准用于结直肠癌的一线治疗。Erbitux可观的市场前景让研究人员对它的深入研究从未止步。近期发表的一项二期临床研究CAPRI-GOIM发现Erbitux能让部分一线治疗失败的转移性结肠癌患者二线持续受益。该二期临床试验入选者为KRAS外显子2基因野生型，曾经采用一线FOLFIRI化疗方案联合Erbitux治疗（FOLFIRI方案为联合亚叶酸钙、5-FU和伊立替康化疗），但病情进展更严重，治疗失败的153名转移性结肠癌（mCRC）患者。研究将已停止EGFR通路治疗的153名患者分为对照组和观察组。对照组接受单独的二线FOLFOX化疗方案（FOLFOX方案为联合亚叶酸钙、5-FU和奥沙利铂化疗），观察组在对照组FOLFOX方案的基础上联合Erbitux治疗，然后再次对其中117名患者EGFR通路相关的基因检测，并对比各项疗效指标。

　　研究统计发现，虽然二线治疗时Erbitux联合化疗跟单独化疗比较，无进展生存期PFS、总有效率ORR和总生存期均无显著性差异，但对153名的其中117名受试者进行NGS测序分析，以检测EGRF通路相关的KRAS 、NRAS、BRAF及PIK3CA基因的突变情况。发现其中66名患者（56.4%），他们的基因型都是KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型，Erbitux联合用药较单独化疗，其无进展生存期PFS显著延长，从5.3个月增加到6.9个月，提高了23.2%。差异具有统计学意义。而KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA任一基因发生突变的患者，Erbitux联合用药的无进展生存期PFS（2.7个月）低于单独化疗组（4.4个月）。

　　实验进行了回顾性研究，发现KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA未突变的66名患者，与其他KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA任何一个基因发生突变的患者比，他们曾经接受的FOLFIRI+Erbitux一线治疗也能获得了更好的临床疗效。KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型的缓解率ORR为64.4%，而突变型的患者缓解率仅47.4%。KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型的无进展生存期PFS为11.3个月，大大超过突变型的患者PFS的7.7个月。

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