洛莫司汀联合替莫唑胺可提高胶质母细胞瘤患者的总体生存率

　　一项单臂、2期UKT-03试验评估了洛莫司汀和替莫唑胺联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤疗效。结果发现，MGMT启动子甲基化的GBM患者总体生存率可以有改善的趋势。德国肿瘤学会神经肿瘤工作组随即发起一项随机开放标签的3期CeTeG/NOA-09临床试验，进一步分析洛莫司汀和替莫唑胺联合治疗GBM患者的应用价值。

　　该研究收集2011年5月4日至2014年4月8日间在17所德国大学医院治疗的GBM患者数据。纳入年龄在18-70岁，具有MGMT启动子甲基化的新诊断胶质母细胞瘤，行为状况评分（KPS）70或以上的患者。通过SAS随机化列表，将手术后的患者1:1随机分配到2个治疗组：上述标准方案的替莫唑胺组；洛莫司汀联合替莫唑胺组：放疗（59-60Gy，22-35天）的同时，使用洛莫司汀（第1天，100mg/m2）加TMZ（第2-6天，每天100-200mg/m2），6周一疗程，共6个疗程。主要观察结果是意向治疗人群的总体存活率，包括所有从随机分配开始进行化疗的患者。

　　研究人员对141例含有MGMT启动子甲基化的新诊断胶质母细胞瘤患者进行随机分组。患者均为KPS高分者，并且大多数的肿瘤完全切除。与替莫唑胺组相比，洛莫司汀联合替莫唑胺组的总生存期显著改善（p=0.0492）。替莫唑胺组患者的中位总生存期为31.4个月，而洛莫司汀联合替莫唑胺组患者中位总生存期为48.1个月。观察治疗结束后30天的不良事件显示，没有出现与治疗相关的死亡。洛莫司汀联合替莫唑胺组的3级或4级不良事件发生率较高，其中包括对血液的毒性反应。与替莫唑胺组相比，洛莫司汀联合替莫唑胺组没有发生额外的非血液和非中枢神经系统的毒性反应，包括没有肝脏毒性反应。总的来说，与手术切除后的标准替莫唑胺化疗加放疗相比，洛莫司汀联合替莫唑胺化疗加放疗可提高MGMT启动子甲基化胶质母细胞瘤患者的总体生存率。

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