伏立诺他(Zolinza)对皮肤癌的有效率是多少？

　　Zolinza（伏立诺他）是美国默克公司开发的首个组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，HDAC是一类蛋白酶，对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥着重要的作用。2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），一类皮肤癌，将被用于当疾病持续，变坏，或期间或用其他药物治疗后返回。

　　伏立诺他获准上市是基于2项开放式临床研究结果。该研究评价了顽固性CTCL患者对口服伏立诺他的反应率。一项研究为关键的单臂lI b临床研究和另一项研究确定一些给药方案。在此两项研究中，治疗患者直至疾病恶化或出现不能耐受的毒性。在上述关键的开放式单臂研究中，患者平均年龄为 60岁，51％患者为男性，49％为女性。

　　18％患者处于CTCL I B或ⅡA阶段，82％患者处于CTCLIIB或更高阶段。先前全身性治疗反应率平均数为3％研究人员采用改进的严重性衡量判断工具来定量确定皮肤疾患的严重程度。在此研究中伏立诺他（Zolinza）治疗组总反应率为29.7％。

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